A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (4), a proibição da comercialização e do uso do dispositivo "Glicowatch – Relógio Inteligente para Controle da Diabetes e da Pressão Arterial", fabricado pela empresa GWF Negócios Digitais Ltda.
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A medida inclui a suspensão imediata da venda, distribuição, importação, propaganda e utilização do produto em todo o território nacional. A decisão foi tomada após a constatação de que o equipamento estava sendo comercializado em plataformas de vendas on-line sem registro na agência reguladora, o que é exigido para dispositivos médicos.
“Por isso, relógios inteligentes com essa função não possuem registro na Anvisa. O uso desse tipo de equipamento traz riscos às pessoas que precisam monitorar o seu nível de glicose diariamente, já que seus resultados não estão validados cientificamente. Produtos sem registro não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia, representando sérios riscos à saúde”. diz a nota.
De acordo com a Anvisa, os modelos de smartwatch com a promessa de monitorar os níveis de glicose e controlar o diabetes ainda não apresentaram comprovação científica de eficácia e segurança. A agência alerta que, sem estudos clínicos e certificação adequada, esses dispositivos representam risco à saúde dos usuários, sobretudo por oferecerem uma falsa sensação de controle sobre condições que exigem acompanhamento médico rigoroso.
A proibição busca proteger consumidores de produtos que podem comprometer diagnósticos e tratamentos essenciais, especialmente no caso de doenças crônicas como o diabetes.
Portanto, a Anvisa não recomenda a sua utilização. Denuncie produtos irregulares à Agência, através da Ouvidoria ou pela Central de Atendimento (0800 642 9782).