O Brasil deu um passo significativo para a autossuficiência na produção de medicamentos biológicos. Nesta segunda-feira (10), o vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), Geraldo Alckmin, visitou a planta da Bionovis, em Valinhos (SP), onde celebrou a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a fabricação nacional do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do Infliximabe. O medicamento é utilizado no tratamento de doenças autoimunes, como artrite reumatoide e doença de Crohn.
Foto: Reprodução|Gov
"Este é um dia histórico. Trata-se de um grande avanço científico para o Brasil", declarou Alckmin, destacando que a produção nacional do insumo representa um marco na Política Estruturante das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP). O Brasil atualmente importa cerca de 95% dos IFAs utilizados na produção de imunobiológicos. Com essa aprovação, a Bionovis passa a ser capaz de produzir integralmente o insumo no país, reduzindo a dependência externa.
A Bionovis é resultado da união de quatro grandes indústrias farmacêuticas brasileiras — EMS, Hypera, União Química e Aché — com o objetivo de impulsionar a produção de anticorpos monoclonais, essenciais para o tratamento de diversas enfermidades. A iniciativa conta com apoio das políticas públicas federais voltadas à inovação na indústria farmacêutica, incluindo o programa Nova Indústria Brasil (NIB) e os investimentos do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) e da Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP).
A Missão 2 da NIB prevê R$ 59,2 bilhões em investimentos públicos e privados entre 2023 e 2026, com metas ambiciosas para fortalecer a produção nacional de medicamentos, vacinas e dispositivos médicos. O objetivo é aumentar a participação da produção nacional no atendimento à demanda do Sistema Único de Saúde (SUS), passando dos atuais 45% para 50% até 2026 e para 70% até 2033. Com a aprovação, a Bionovis passa a ter condições de produzir 100% do IFA deste medicamento para o país.
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Durante a cerimônia, o presidente da Bionovis, Odnir Finotti, ressaltou que a produção do insumo biológico só foi possível graças a uma política de Estado voltada ao fortalecimento do Complexo Industrial da Saúde. “O SUS é o grande sustentáculo dessa iniciativa. O governo estabeleceu a política de incentivo e garantiu a aquisição dos produtos, o que viabilizou esse avanço”, explicou Finotti, recordando que a trajetória da Bionovis começou em 2015, quando Alckmin ainda era governador de São Paulo.
As Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) têm como objetivo ampliar o acesso a medicamentos estratégicos para o SUS, reduzir custos e fomentar o desenvolvimento tecnológico nacional. A produção do IFA do Infliximabe é resultado de uma colaboração entre a Johnson & Johnson, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Biomanguinhos/Fiocruz) e a Bionovis. Estima-se que a parceria viabilize a produção de cerca de 260 mil frascos do medicamento por ano.
A Bionovis investiu R$ 800 milhões em infraestrutura fabril, capacitação de profissionais e aquisição de tecnologia para consolidar a autossuficiência brasileira na fabricação de biofármacos de alta complexidade. A unidade industrial tem capacidade para produzir até 250 kg de proteína de medicamentos biológicos anualmente, o que possibilita a fabricação de até dez biofármacos distintos, incluindo tratamentos para doenças autoimunes e oncológicas.
Além de atender a demanda interna, a produção nacional do IFA abre perspectivas para exportação, fortalecendo o Brasil no cenário internacional da biotecnologia farmacêutica. Com esse avanço, o país não apenas reduz sua dependência externa, mas também se posiciona como um polo estratégico para o desenvolvimento e fabricação de medicamentos inovadores.